För några år sedan fanns det ett bantningspiller som hette Nushape. Det innehöll extrakt från brytböna och hämmade ett enzym som gjorde att kroppen inte tog upp lika många kolhydrater ur maten, så man gick ner i vikt. Det var populärt och alla var glada.
2009 tittade Läkemedelsverket närmare på detta piller och eftersom det påverkar enzymer, dvs blandar sig i kroppens metabolism, klassades det som läkemedel och fick därför inte säljas mer i Sverige. Om man inte gick igenom komplexa procedurer och tester för att godkännas som läkemedel – men det var för dyrt, så pillret slutade säljas.
Nu säljer Apoteket en kolhydratblockerare vid namn Glucosanol. Det innehåller extrakt från brytböna och hämmar enzymer – exakt likadant som gamla Nushape – men får säljas fritt av apotek, eftersom det klassas som medicinteknisk produkt, ej läkemedel.
Varför är Glucosanol godkänt att sälja, och inte Nushape? Varför klassas Glucosanol som medicinteknisk produkt (=CE-märkning) och Nushape som läkemedel, fast de är i princip identiska?? Den konspiratoriskt lagde skeptikern kan ju fråga sig ifall det är för att Glucosanol säljs av snälla apotek, medan Nushape såldes av ett internetföretag… vilket inte bör spela någon roll i Sverige, regler är ju regler!
Enligt Läkemedelsverkets Svenska riktlinjer så SKA substanser som hämmar enzymer klassas som läkemedel, vilket innebär att både Glucosanol och Nushape bör vara läkemedel. Jag frågade Läkemedelsverket varför så inte var fallet, och har efter 9 månaders väntan fått följande svar;
1) Glucosanol är en CE-märkt produkt, vilket är en Europeisk klassning, ej svensk.
2) Svenska regler säger att enzymhämmande substanser ska läkemedelsklassas.
3) Glucosanol hamnar i en gråzon mellan dessa två regelverk.
4) Eftersom CE-märkningen är en gemensam lagstiftning inom EU, håller man på att diskutera detta med flera andra länder och försöker komma överens över vad som gäller.
5) På grund av att flera länder är inblandade kommer beslut dröja (länge, länge). Under tiden får Glucosanol säljas fritt av apotek, eftersom det är CE-märkt (= medicinteknisk produkt).
Synd för Nushape att de kom på detta nu, inte redan år 2009 när dödsstöten utdelades utan Europeiska vittnen…
SKRIV EN KOMMENTAR